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  | 临床批件:枸橼酸他莫昔芬分散片 | | | 产品型号： | 10mg | | 产品名称： | 临床批件:枸橼酸他莫昔芬分散片 | | 原产地： | 济南 | | 产品品牌： | 未提供 | | 品质/安全保证： | 未提供 | | 单价： | 未提供 | | 价格条件： | 未提供 | | 最小定单量： | 未提供 | | 供货能力： | 未提供 | | 产品描述： | 西药5类。本项目已获得临床批件，只需进行生物等效性试验试验即可申报生产。目前全国共有2家单位获得本品种的临床批件。
近年乳腺癌的发病率不断上升，已占女性恶性肿瘤的首位，全球每年新发现乳腺癌者120万，死亡50万。我国每年约有4万人死于乳腺癌。
大多数乳腺癌是激素依赖性肿瘤，有60－80％原发性乳腺癌表达雌激素受体，该类乳腺癌应用内分泌治疗的有效率达50％以上。对于雌激素和/或孕激素受体阳性的乳腺癌病人，不论其年龄、月经状况、肿瘤大小和区域淋巴结是否转移，术后都应接受辅助性内分泌治疗。，全世界每年约有450万名患者使用他莫昔芬治疗乳腺癌。
FDA于1998年10月正式批准枸橼酸他莫昔芬（商品名Nolvadex®）可用于高危妇女乳腺癌的预防，使之成为第一种也是至今为止唯一获准可用于预防乳腺癌的药物。同时也核准了该药的另一适应症，即用于早期乳腺癌病人对侧乳腺癌的预防。
在我国，枸橼酸他莫昔芬已列入中国药典2005版和国家基本医疗保险药品目录，制剂品种主要是片剂。枸橼酸他莫昔芬不溶于水，普通片溶出性能较差，产品质量不易控制，从而影响了治疗效果。乳腺癌的发病年龄多在40岁以上，在接受放疗、化疗和手术后，患者体质虚弱，并多伴有呕吐等胃肠功能紊乱症状，难于吞咽片剂等口服制剂，影响了药物的吸收和疗效。目前虽然口服液剂型即将问世，可避免上述现象的发生，但稳定性较差，包装、运输、贮存均不方便。为此，将其设计成分散片，增加溶出速率和溶出程度。分散片服用方法多样，可直接吞服、嚼服，或水分散后服用，适合吞服困难的患者，吸收快，生物利用度高（与口服混悬剂相当），从而使药物更好更快地发挥疗效。
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| 主营产品或服务：新药,仿制药的技术开发和技术转让 | | 参展企业：济南盛泽医药科技开发有限公司 | 展位联系人： 马 晶(女士) (经理) | | 邮政编码：250100 | 地址：0 | | 电话：86 0531 86285926 | 传真：86 0531 82373494 | | 手机： 13954183518 | | | 公司网页：http://shengze19.fatten.net |
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