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临床批件:乙酰唑胺分散片
产品型号:250mg
产品名称:临床批件:乙酰唑胺分散片
原产地:济南
产品品牌:未提供
品质/安全保证:未提供
单价:未提供
价格条件:未提供
最小定单量:未提供
供货能力:未提供
产品描述:化药5类,已获得临床批件(全国独家获得临床批件)。须做生物等效性试验。
已申报专利,专利已公开。
青光眼是一类眼内压过高,影响视神经乳头正常功能的眼病,是致盲的主要眼病之一,世界上约有0.668亿青光眼病人。
青光眼的治疗,首先是进行药物治疗,使病情不进展,达到可接受的眼压。当药物不能有效控制眼压时,应进行手术治疗。但在实施手术前,也应先用药物控制眼压,以保证手术效果。
乙酰唑胺是一种碳酸酐酶抑制剂,能抑制睫状体上皮碳酸酐酶的活性,从而减少房水生成(50%~60%),使眼压下降。作为各种类型青光眼急性发作时的短期控制,是一种有效的降低眼压的辅助药物,也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。开角型(慢性单纯性)青光眼,如用药物不能控制眼压,并用乙酰唑胺治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制,做为术前短期辅助药物;闭角型青光眼急性期应用本品降压后,根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术;乙酰唑胺也用于抗青光眼手术及某些内眼手术前降低眼压;抗青光眼术后眼压控制不满意者,仍可应用乙酰唑胺控制眼压;继发性青光眼也可用本品降低眼压。
在青光眼的治疗中,碳酸酐酶抑制剂是一类重要的降眼压药物,由于其作用机理与其他降眼压药物不同,并与其他类别的降眼压药物具有加合作用,目前在临床上还无法被取代,尤其用于青光眼的最大耐受药物治疗,乙酰唑胺能与β-受体阻滞剂和拟胆碱能药物组成联合治疗方案,使眼压尽快得到控制。
目前国内临床上使用的碳酸酐酶抑制剂主要是乙酰唑胺,临床上以乙酰唑胺的普通片和注射剂为主。
在我国,乙酰唑胺已列入中国药典2000版和国家基本医疗保险药品目录,制剂品种主要是片剂。乙酰唑胺难溶于水,其普通片体内生物利用度较低。在应用乙酰唑胺失败的病例中,除了因其副作用限制其使用的病例外,其余是因为药物的吸收不良而导致眼压不能很好地控制。国外虽然上市了乙酰唑胺缓释制剂,但其生物利用度更低,仅及速释片的50%。
对于难溶于水的药物,其体内生物利用度和体外溶出特性有一定的相关性,制成分散片可使崩解时间缩短,乙酰唑胺溶出加快,促进药物的吸收,在青光眼的治疗中能快速达到有效血药浓度,迅速起效,尤其是在闭角型青光眼急性期具有重要的临床意义。分散片服用方法多样,可直接吞服、嚼服,或水分散后服用,可提高临床顺应性,对于老年人尤其适用。
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电话:86  0531  86285926传真:86  0531  82373494
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参展时间:2005-11-19 15:20:35