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临床批件:奋乃静口腔崩解片
产品型号:4mg、8mg
产品名称:临床批件:奋乃静口腔崩解片
原产地:济南
产品品牌:未提供
品质/安全保证:未提供
单价:未提供
价格条件:未提供
最小定单量:未提供
供货能力:未提供
产品描述:化药5类新药。本单位为全国第一家获得本品种临床批件。
1.市场及应用情况:
精神分裂症是精神科最常见的重性精神疾病之一,广泛影响患者本人、家庭及社会的各个方面。其基本特点是病程进行性发展加重,精神活动日益衰退以及渐进性人格改变。由各种精神疾病引起的精神残疾在人群中占5.05%,在全部精神残疾人中,82.5%因精神分裂症而致残。
奋乃静为吩噻嗪类衍生物,是常用的典型抗精神病药物,能缓解约70%的急性期精神分裂症病人的阳性症状如幻觉、妄想、思维障碍及怪异行为,显效率达75%-95.8%,而且起效快,绝大部分病人起效的期限是用药的最初6周。在治疗精神分裂症幻觉症状以及紧张木僵、兴奋状态为主的症状时,均作为首选药。
奋乃静对于肝脏和心血管系统的副作用不大,而且是所有抗精神病药物中对肝功能影响最小的药物,故临床上常用于治疗老年患者或合并有肝脏、心血管系统疾病的精神病人或是用其它抗精神病药出现心血管不良反应的病人。多年来,在精神分裂症的治疗中,奋乃静的使用率一直处于首位。
奋乃静改善焦虑症状好于利培酮,这是由于利培酮有不同程度的睡眠障碍,患者可能产生失眠、激越和焦虑,严重时可出现意识障碍或精神症状加重,剂量大时更易发生。单用奋乃静治疗精神分裂症,对于阴性症状的改善较差,但联用其他药物可提高阴性症状的治疗效果。奋乃静联用阿普唑仑后,二者起着协同作用,能使抗精神病药的血药浓度增高,对精神分裂症有良效,并对焦虑抑郁及迟滞因子改善显著。对于难治性精神分裂症,特别是以焦虑、抑郁及情感平淡、意志缺乏、兴趣/社交缺乏和注意障碍等阴性症状为主的精神分裂症有显著疗效。
2.产品特点:
奋乃静难溶于水,其体内生物利用度和体外溶出特性有一定的相关性。奋乃静口腔崩解片体外崩解时间在1min以内,在口腔内15min崩解,较普通片崩解时间明显缩短;口腔崩解片的溶出度较普通片明显加快,30分钟可溶出80%以上。溶出速度的提高,可加快吸收,提高生物利用度,在治疗急性期精神分裂症病人的阳性症状时尤具有临床意义。
口腔崩解片可以在无水的情况下直接吞服,也可以放于水中崩解后送服,对于服药依从性较差的精神病患者、出现恶心、呕吐等不良反应的精神病患者、吞咽困难的老年患者,以及特殊环境下不能得到水的患者尤其适用,可方便患者用药,提高临床用药的顺应性,更好地满足临床需要。
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参展企业:济南盛泽医药科技开发有限公司展位联系人: 马 晶(女士) (经理)
邮政编码:250100地址:0
电话:86  0531  86285926传真:86  0531  82373494
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联系人:马 晶(女士) (经理)
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参展时间:2005-11-19 15:20:35